Автоматический анализатор функции тромбоцитов Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Innovance PFA-200

Анализатор функции тромбоцитов

Автоматический анализатор функции тромбоцитов

INNOVANCE PFA-200, Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

№ РК-МТ-5№021910 от 08.11.2022 до бессрочно 

Автоматический анализатор функции тромбоцитов INNOVANCE ^® PFA-200  обеспечивает автоматизированную оценку наследственной, приобретенной или вызванной лекарствами дисфункции тромбоцитов. Она измеряет процесс первичного гемостаза и помогает быстро обнаружить дисфункцию тромбоцитов. Благодаря технологии потока система обеспечивает реалистичную гемодинамическую среду для измерения первичного гемостаза.

• Проверяет функцию тромбоцитов у пациентов с нарушением первичного гемостаза, например, при болезни Виллебранда ²
• Обеспечивает отличную чувствительность к врожденной дисфункции тромбоцитов, такой как тромбастения Гланцмана.
• Проверяет эффективность терапии ацетатом десмопрессина (DDAVP) у предоперационных пациентов ³
• Оценивает дисфункцию тромбоцитов, вызванную аспирином
• Оценивает дисфункцию тромбоцитов в различных клинических ситуациях, таких как предоперационный скрининг, беременность с высоким риском и меноррагия.
• Выявляет блокады тромбоцитарных рецепторов P2Y12 у пациентов, проходящих терапию антагонистами рецепторов P2Y12

Особенности и преимущества

Простая, быстрая, качественная и точная автоматизированная оценка функции тромбоцитов 

INNOVANCE ® PFA-200 обеспечивает простую, быструю, качественную и точную автоматизированную оценку функции тромбоцитов и поддерживает клинически значимые процессы принятия решений, влияющих на терапию. Система быстро измеряет образование тромбоцитарной пробки в небольшом образце цельной крови (800 мкл) и сообщает о «времени закрытия» через 5-8 минут. 

Комплексная оценка риска кровотечения

Уникальная технология системы INNOVANCE PFA-200 имитирует in vitro гемодинамические условия адгезии и агрегации тромбоцитов в сосудистом поражении, обеспечивая быстрое обнаружение приобретенной, наследственной или лекарственно-индуцированной дисфункции тромбоцитов в различных клинических условиях. Объединение теста INNOVANCE PFA ^® P2Y ¹ , тестового картриджа Dade ^® PFA Collagen/EPI и тестового картриджа Dade PFA Collagen/ADP обеспечивает комплексное, экономически эффективное решение для оценки риска предоперационного кровотечения.

• Простой трехэтапный процесс требует минимального пипетирования и ручного труда
• Результаты одного образца крови объемом 800 мкл
• Один предел для образцов P2Y в 3,2 и 3,8% буферизованном натрии
• Результаты предоперационного скрининга через 5-8 минут

Выявляет наследственную, приобретенную и вызванную лекарственными средствами дисфункцию тромбоцитов

В сочетании с традиционными тестами скрининга коагуляции, такими как протромбиновое время и активированное частичное тромбопластиновое время, система INNOVANCE PFA-200 обеспечивает превосходную чувствительность к функциональным дефектам гемостаза.

Точное обнаружение приобретенной, наследственной или лекарственно-индуцированной дисфункции тромбоцитов в условиях высокого напряжения сдвига

Чувствителен к количественным и качественным отклонениям от нормы как в плазме, так и в тромбоцитах

Простая, быстрая, полуколичественная и точная оценка функции тромбоцитов

Программное обеспечение поддерживает иллюстрации кривой замыкания 4 для использования в научных исследованиях 

Надежное обнаружение дисфункции тромбоцитов, вызванной аспирином

Система INNOVANCE PFA-200 оценивает, достаточны ли дозы для того, чтобы вызвать дисфункцию тромбоцитов. В то время как другие анализаторы обнаруживают только ингибирование агрегации тромбоцитов, система INNOVANCE PFA-200 точно измеряет способность аспирина предотвращать образование тромбоцитарных пробок.

Эффективный мониторинг предоперационной терапии

Несколько «скрининговых тестов» не способны обнаружить ряд легких нарушений свертываемости крови, которые могут вызвать значительное кровотечение. Однако система INNOVANCE PFA-200 может надежно выявлять пациентов с риском кровотечения из-за дефицита функции тромбоцитов.

С системой INNOVANCE PFA-200 у большинства пациентов с увеличенным временем закрытия Col/ADP проявляются отклонения в первичном гемостазе, которые могут подвергнуть их риску во время операции. 

Тест-картридж Dade PFA Collagen/EPI обеспечивает эффективную оценку предоперационной терапии десмопрессином (DDAVP)

Несколько клинических исследований показывают, что время закрытия PFA (CT) при использовании тестовых картриджей Dade PFA Collagen/EPI и Dade PFA Collagen/ADP становится заметно короче после инфузии DDAVP.

Более короткое время закрытия указывает на улучшение функции тромбоцитов и может указывать на улучшение симптомов кровотечения и потребности в переливании крови.

Безопасное и эффективное тестирование

Никаких специальных требований к сбору образцов — требуется лишь небольшой объем цитратной цельной крови (800 мкл)

Все тесты PFA можно проводить с использованием одной пробирки с образцом пациента.

Весь биологический материал остается в тестовом картридже. Эта функция минимизирует контакт оператора с кровью для повышения безопасности и согласованности, избегая загрязнения инструмента и способствуя безопасной утилизации биологически опасных веществ.

Образцы крови стабильны в течение 4 часов после сбора.

Встроенная программа контроля качества снижает риск предоставления ложных результатов.

Уровни доступа и пароли защищают конфиденциальные данные пациентов и обеспечивают улучшенную прослеживаемость записей 

Анализы

Тестовый картридж Dade ® PFA Collagen/EPI Тестовый картридж

Dade PFA Collagen/ADP

INNOVANCE ® PFA P2Y 1

Технические характеристики

Применение

Скрининг заболеваний тромбоцитов, заболеваний с повышенной кровоточивостью в том числе болезни Виллебранда (Болезнь Виллебранда-Диана— наследственное заболевание крови, характеризующееся возникновением эпизодических спонтанных кровотечений, которые схожи с кровотечениями при гемофилии. Частота 1 на 800-1000 новорожденных)

Основными показаниями для скрининга пациентов на функцию тромбоцитов при помощи Innovance PFA-200 являются любые подозрения на повышенный риск кровотечений, связанные с такими нарушениями, как:

врожденные и наследственные нарушения функции тромбоцитов: болезнь Виллебранда, Тромбастения Гланцмана, синдром Бернара-Сулье

прием антитромбоцитарных препаратов (аспирин, прасугрель, клопидогрель и др.)

приобретенные дефицитные состояния (синдром Виллебранда, тромбоцитопения и др.)

Клиническое применение: кардиология, кардиохирургия, ангиохирургия, неврология и нейрохирургия, акушерство, диабетология, гематология, трансфузиология. ПФА 200 способен предсказывать тяжесть инфарктов, прогнозировать развитие тромбозов. 

Кардиология

Выявление резистентности к антиагрегантам (аспирину, клопидогрелу) – снижение риска повторного инфаркта и др.

Кардиохирургия

Скрининг функции тромбоцитов (особенно у детей)

Исключить резистентность к антиагрегантам (аспирину, клопидогрелу) – снижение риска повторного инфаркта и др.

Убедиться в отсутствии действия препарата перед операцией – исключить кровотечение, подготовиться к возможным трасфузиям

Прогнозирует успешность протезирования аортального клапана

Прогнозирует тяжесть инфаркта, вероятность повторного инфаркта или острого коронарного синдрома

Прогнозирует тромбоз стента

Прогнозирует кровотечения после АКШ

Контроль и коррекция дисфункции тромбоцитов после экстракорпорального кровообращения 

Неврология

Выявление резистентности к антиагрегантам (аспирину, клопидогрелу) – снижение риска повторного инсульта и др. 

Нейрохирургия

Скрининг функции тромбоцитов

Исключить резистентность к антиагрегантам (аспирину, клопидогрелу) – снижение риска повторного инсульта

Убедиться в отсутствии действия препарата перед операцией – исключить кровотечение, подготовиться к возможным трасфузиям

Оценка эффективности трансфузии

Прогнозирует тромбоз стента

Предоперационный скрининг потенциальных рисков кровотечений и тромбозов во время операции и послеоперационном периоде. (снижение затрат для проведения неоправданных гемотрансфузий во время операций). ПФА 200 способен предсказывать риск развития и тяжесть инфарктов, прогнозировать развитие тромбозов, в том числе тромбозов стентов, кровотечений. Контроль терапии антиагрегантами, десмопрессина – убедиться, не попали ли на резистентность.

Необходимость тестировать функцию тромбоцитов входит в современные рекомендации по оказанию медицинской помощи

Тесты/исследования

Время закрытия просвета капилляра

Значение показателя зависит от концентрации цитрата натрия (3,2% или 3,8%)